FMEA（Failure Mode and Effect Analysis，失效模式和效果分析）是一種系統化的活動，用於識別和分析產品或過程中潛在的失效模式及其原因和影響。通過這種方式，可以在產品設計或生產過程的設計階段就預先採取措施，以減少或消除這些風險，從而提高產品的質量和可靠性。
FMEA不僅是在產品開發階段套用，還可以用於改進制造過程，幫助組織捕獲並保存知識，以便在未來開發周期中使用。FMEA的過程包括組建團隊、識別失效模式、評估影響、分析原因、確定風險優先權，並最終提出改進措施。這種分析方法可以幫助降低成本、提高效率，並確保產品或服務的安全性。