勵志

勵志人生知識庫

什麼是倫理委員會

倫理委員會,也稱爲倫理審查委員會或IRB(Institutional Review Board),是一箇由醫學專業人員、法律專家及非醫務人員組成的獨立組織。

倫理委員會的主要職責是覈查臨牀試驗方案及其附件是否合乎道德,並提供公衆保證,確保受試者的安全、健康和權益得到保護。該委員會的組成和活動應獨立於臨牀試驗的組織和實施者,以避免利益衝突。

倫理委員會還負責審查試驗方案、研究者資格、設備以及記錄受試者知情同意的方法和材料,確保臨牀試驗符合倫理原則、法規和相關指導方針。委員會的決策過程通常包括委員審查制和投票表決制,以確保公正和透明的審查過程。